توسعه اختیارات صنعت مکمل به تقویت نظام مسئولیت پذیری وابسته است

معاون اداره کل فرآورده های طبیعی، سنتی، مکمل و شیر خشک سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت ارتقای نظام نظارت و مسئولیت پذیری شرکت های تولیدکننده گفت: توسعه تفویض اختیارات به صنعت، مستلزم استقرار سازوکار های مؤثر کنترل داخلی، اطمینان از صحت مستندات فنی و رعایت الزامات قانونی است تا ضمن تسهیل فرایند های اجرایی، کیفیت و ایمنی فرآورده ها نیز حفظ شود.

به گزارش خبرگزاری صداوسیما، بهادر صیدمحمدیان، با اشاره به ضرورت ارتقای نظام تعامل میان نهاد ناظر و صنعت اظهار کرد: کارآمدسازی فرایند های نظارتی و استفاده از ظرفیت تخصصی شرکت ها، زمانی اثربخش خواهد بود که مسئولیت پذیری سازمانی و انضباط مستندسازی در تمام مراحل فعالیت تولیدکنندگان مورد توجه قرار گیرد.

وی با بیان اینکه اسناد فنی و ثبتی از مبانی تصمیم گیری های نظارتی محسوب می شوند، افزود: اطلاعات مندرج در مدارک شرکت ها، از جمله برگه های آنالیز و مستندات فنی، باید از نظر صحت، انطباق و قابلیت استناد بررسی شوند. هرگونه ضعف در این فرایند می تواند اعتبار ارزیابی های کارشناسی و اثربخشی تصمیمات مبتنی بر آنها را تحت تأثیر قرار دهد

صیدمحمدیان تصریح کرد: مسئولیت صحت و تمامیت اطلاعات ارائه شده به سازمان غذا و دارو باید در چارچوب نظام مسئولیت پذیری شرکت تعریف شود و به فردی که مدارک را در سامانه بارگذاری می کند، محدود نماند. در این زمینه، مدیران عامل و مسئولان فنی نقش مهمی در استقرار کنترل های داخلی، بررسی مستندات و پیشگیری از بروز خطا های احتمالی دارند.

معاون اداره کل فرآورده های طبیعی، سنتی، مکمل و شیر خشک سازمان غذا و دارو در ادامه، توسعه تفویض اختیار را یکی از رویکرد های مؤثر برای بهبود کارایی فرایند های اجرایی دانست و گفت: استفاده از ظرفیت کارشناسی شرکت ها و مسئولان فنی می تواند به کاهش مراحل غیرضروری اداری، تسریع رسیدگی به پرونده ها و افزایش چابکی فرایند های مرتبط با تولید منجر شود؛ مشروط بر آنکه الزامات قانونی و معیار های نظارتی به طور کامل رعایت شوند

وی با اشاره به اجرای مرحله جدید این طرح خاطرنشان کرد: انتخاب سه شرکت در حوزه های فرآورده های طبیعی، سنتی و مکمل به عنوان پایلوت، زمینه ارزیابی عملی این رویکرد و شناسایی ظرفیت ها و الزامات اجرایی آن را فراهم می کند. نتایج این تجربه می تواند در تصمیم گیری درباره نحوه توسعه و بهبود سازوکار تفویض اختیار مورد استفاده قرار گیرد.

صیدمحمدیان تأکید کرد: تفویض اختیار به معنای کاهش الزامات نظارتی یا انتقال مسئولیت سازمان غذا و دارو به شرکت ها نیست، بلکه رویکردی برای توزیع کارآمدتر وظایف و بهره گیری از ظرفیت های تخصصی در چارچوب ضوابط مشخص است. تحقق این هدف به شفافیت فرایندها، قابلیت ردیابی مستندات و پاسخ گویی دقیق شرکت ها وابسته است.

صیدمحمدیان خاطرنشان کرد: استقرار نظام های مؤثر کنترل داخلی و ارتقای کیفیت مستندات فنی، علاوه بر افزایش اعتماد متقابل میان صنعت و نهاد ناظر، می تواند زمینه تسهیل فرایند های اجرایی و توسعه پایدار تفویض اختیارات را فراهم کند؛ رویکردی که در نهایت باید در خدمت حفظ کیفیت فرآورده ها و صیانت از سلامت مردم باشد.

نظرات

captcha