تقویت فارماکوویژیلانس، زمینه ساز ارتقای کیفیت دارو و اعتماد مردم به تولید داخل است

به گزارش خبرگزاری صداوسیما، مهدی پیرصالحی در دومین همایش ویژیلانس و محصولات سلامت محور با اشاره به دشواری های تأمین دارو در شرایط تحریم گفت: با وجود محدودیت های متعدد در تأمین دارو و مواد اولیه و دشواری مسیر های واردات، تلاش فعالان صنعت دارو موجب شده است نیاز کشور به دارو تأمین شود؛ با این حال، تأمین دارو نباید به نادیده گرفتن کیفیت منجر شود و صیانت از سلامت مردم همچنان اولویت اصلی است.

وی با تأکید بر اینکه تضمین کیفیت دارو به مراحل پیش از تولید و فرایند ساخت محدود نمی شود، اظهار کرد: محصولات دارویی باید پیش از تولید و عرضه، آزمایش های لازم را پشت سر بگذارند و تحت نظارت نظام های کنترل و تضمین کیفیت قرار گیرند؛ اما این اقدامات به تنهایی کافی نیست و پایش ایمنی دارو پس از ورود به بازار و در شرایط واقعی مصرف نیز ضرورت دارد. رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به نقش شرکت های دارویی در توسعه نظام فارماکوویژیلانس افزود: گزارش دهی عوارض ناخواسته دارویی و بررسی موارد عدم اثربخشی، بخشی از فرایند پایش ایمنی دارو است که باید در کنار مسئولیت های نظارتی سازمان غذا و دارو، به صورت جدی از سوی شرکت های دارویی نیز دنبال شود. از این رو، ایجاد و تقویت واحد های تخصصی ویژیلانس در شرکت ها اهمیت ویژه ای دارد. پیرصالحی، نهادینه سازی فرهنگ کیفیت در ساختار سازمانی شرکت های دارویی را یکی از الزامات اساسی تضمین کیفیت دانست و گفت: توجه به کیفیت باید در تمام سطوح شرکت، از مدیران تا کارکنان و نیرو های بخش تولید، جاری باشد و رعایت الزامات کیفی در مراحل تولید و پایش پس از عرضه با جدیت دنبال شود. وی با رد این تصور که تقویت واحد های ویژیلانس و افزایش گزارش دهی عوارض دارویی صرفاً به زیان شرکت ها و جمع آوری محصولات از بازار منجر می شود، تصریح کرد: پایش مستمر محصولات و توجه به کیفیت نه تنها از سلامت مصرف کنندگان صیانت می کند، بلکه می تواند زمینه توسعه بازار شرکت های دارویی و افزایش اعتماد به محصولات آنها را نیز فراهم سازد. معاون وزیر بهداشت با اشاره به ظرفیت شرکت های موفق دارویی کشور اظهار کرد: برخی شرکت ها با تمرکز بر کیفیت محصولات و توجه به گزارش دهی عوارض ناخواسته دارویی و استقرار نظام فارماکوویژیلانس، توانسته اند جایگاه مناسبی به دست آورند و اعتماد بیشتری در میان مصرف کنندگان ایجاد کنند. معرفی این تجربه های موفق می تواند به توسعه فرهنگ کیفیت در صنعت دارو کمک کند. پیرصالحی با تأکید بر ضرورت تبیین فرایند های نظارتی دارو های تولید داخل برای مردم و تصمیم گیران گفت: این تصور که دارو های ایرانی از کیفیت لازم برخوردار نیستند، همچنان در بخشی از جامعه وجود دارد. باید روشن شود که دارو های تولید داخل از مراحل تولید تا عرضه و مصرف تحت فرایند های نظارتی و پایش قرار دارند و در صورت بروز عوارض ناخواسته یا مشاهده عدم اثربخشی، موضوع باید بررسی شود تا مشکلات احتمالی شناسایی و برای رفع آنها اقدام شود. وی از طراحی فرم ارزیابی واحد های ویژیلانس صنعتی با هدف شناسایی و تشویق شرکت های پیشرو در این حوزه خبر داد و افزود: در این برنامه، عملکرد شرکت ها در استقرار واحد های ویژیلانس و نهادینه سازی فرهنگ سازمانی مبتنی بر کیفیت ارزیابی می شود تا مجموعه هایی که در این زمینه عملکرد مطلوبی دارند، شناسایی و معرفی شوند. مهدی پیرصالحی با اشاره به برنامه تقدیر سالانه از شرکت های برتر در حوزه ویژیلانس صنعتی گفت: هدف اولیه این برنامه، تشویق شرکت ها و معرفی الگو های موفق است و در ادامه، امکان پیش بینی تسهیلات و امتیازات برای شرکت های برتر نیز مورد توجه قرار خواهد گرفت تا زمینه توسعه نظام فارماکوویژیلانس و ارتقای کیفیت محصولات سلامت محور بیش از پیش فراهم شود.