مسئولیت جدید سازمان غذا و دارو برای مسئولان فنی شرکت ها

مدیرکل فرآورده های طبیعی سازمان غذا و دارو، از تفویض مسئولیت ثبت، بارگذاری مستندات و تأیید صحت علمی و فنی اطلاعات فرآورده های تک جزئی به مسئولان فنی شرکت های تولیدکننده و واردکننده خبر داد.

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، شهرام شعیبی، با اشاره به ابلاغ ضوابط جدید ثبت فرآورده های تک جزئی در حوزه های طبیعی، سنتی و مکمل گفت: بر اساس این تصمیم، مسئولیت ثبت اطلاعات، بارگذاری مستندات و صحت علمی و فنی داده های ارائه شده در سامانه به مسئول فنی شرکت واگذار شده است.

وی افزود: مسئولان فنی موظف اند از انطباق اطلاعات ثبت شده با مشخصات واقعی فرآورده، ترکیبات، روش های استخراج، ویژگی های فیزیکی و شیمیایی و مستندات تأییدکننده اطمینان حاصل کنند و اطلاعات را مطابق استانداردهای ملی و ضوابط سازمان غذا و دارو ثبت کنند.

شعیبی با تأکید بر ضرورت به روزرسانی اطلاعات فرآورده ها اظهار کرد: هرگونه تغییر در فرآیند تولید، ترکیب یا بسته بندی باید در اسرع وقت در سامانه ثبت و اصلاحات مربوط انجام شود تا اطلاعات موجود با مشخصات فرآورده عرضه شده در بازار انطباق داشته باشد.

مدیرکل فرآورده های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو تصریح کرد: مسئولان فنی در قبال صحت و دقت اطلاعات ثبت شده و رعایت الزامات فنی و تخصصی مسئولیت حرفه ای دارند و در صورت ارائه اطلاعات نادرست یا وجود مغایرت میان اطلاعات ثبت شده و محصول موجود در بازار، موضوع مطابق ضوابط و مقررات مربوط پیگیری خواهد شد.

وی افزود: تفویض این مسئولیت به مسئول فنی، نافی مسئولیت های قانونی مدیرعامل و شرکت نخواهد بود و شرکت ها موظف اند بر اجرای دقیق ضوابط و صحت اطلاعات ارائه شده نظارت داشته باشند.

شعیبی در پایان خاطرنشان کرد: جزئیات مربوط به نحوه ارائه گزارش های فصلی، رفع ابهامات و طرح پرسش درباره پرونده ها متعاقباً اعلام خواهد شد و شرکت های مشمول لازم است موضوع را به مسئولان فنی خود ابلاغ کنند تا فرآیند ثبت اطلاعات مطابق ضوابط تعیین شده انجام شود.

نظرات

captcha