برداشت مطرح شده از نامه وزیر اقتصاد درباره سکو های عرضه دارو نادرست است

به گزارش خبرگزاری صداوسیما، رامین مقدم مشاور فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو، با اشاره به نامه وزیر امور اقتصادی و دارایی به وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اظهار کرد: تفسیری که در برخی اخبار از  نامه وزیر امور اقتصادی و دارایی به وزیر بهداشت ارائه شده، صحیح نیست و نامه مذکور درباره نحوه ورود سکو های اینترنتی به فرآیند صدور مجوز و بارگذاری مستندات و الزامات در درگاه ملی مجوز ها بوده است.

وی افزود: در این مکاتبه تأکید شده است که مستندات و الزامات مورد نیاز برای صدور مجوز در درگاه ملی مجوز ها بارگذاری شود و وزارت امور اقتصادی و دارایی نیز همکاری لازم را در این زمینه انجام خواهد داد؛ بنابراین این موضوع به معنای ورود این وزارتخانه به فرآیند تخصصی رگولاتوری حوزه دارو نیست.

مقدم ادامه داد: سازمان غذا و دارو با توجه به پایبندی به قوانین و مقررات، استفاده از ظرفیت درگاه ملی مجوز ها را در فرآیند مربوط به داروخانه ها آغاز کرده است و به زودی امکان دسترسی داروخانه ها در این درگاه برای پذیرش و تعهد به توافق نامه سطح خدمات فراهم خواهد شد.

مشاور فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو گفت: بر اساس سازوکاری که در دستورالعمل مشترک وزیر بهداشت و وزیر ارتباطات و فناوری اطلاعات پیش بینی شده است، نحوه تعامل سکو ها به عنوان تحصیل گران در اکوسیستم اینترنتی عرضه دارو مشخص خواهد شد و شرایط توافق نامه سطح خدمات نیز برای وزارت امور اقتصادی و دارایی و هیئت مقررات زدایی ارسال می شود تا در درگاه ملی مجوز ها بارگذاری شود.

وی همچنین درباره نقل قولی مبنی بر اینکه سازمان غذا و دارو به هیچ سکوی اینترنتی عرضه دارو مجوز نخواهد داد، تصریح کرد: چنین مطلبی از سوی بنده مطرح نشده است. آنچه اعلام شده این است که تا امروز، 31 شهریور 1405، هیچ مجوزی از سوی سازمان غذا و دارو برای سکو یا پلتفرم اینترنتی عرضه دارو صادر نشده است و این موضوع با اینکه در آینده نیز مجوزی صادر نخواهد شد، متفاوت است.

مقدم تأکید کرد: سازمان غذا و دارو در حال تدوین ضوابط و استاندارد های مورد نیاز برای فعالیت سکو های اینترنتی عرضه داروست و در این زمینه مسیر رگولاتوری سبز، هوشمند و ایمن را در چارچوب وظایف قانونی، مقررات و اسناد بالادستی نظام سلامت دنبال می کند.

وی افزود: برای سکو های تسهیل گر نیز در این چارچوب نقش مشخصی در نظر گرفته شده است و هر سکویی که بتواند الزامات مورد نظر وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو را تأمین کند، می تواند از مسیر درگاه ملی مجوز ها وارد فرآیند مربوطه شده و با پذیرش و تعهد به توافق نامه سطح خدمات، فعالیت خود را تحت نظارت تخصصی رگولاتور موضوعی سلامت دیجیتال در وزارت بهداشت و در حوزه دارو، سازمان غذا و دارو ادامه دهد.

الزامات پیش بینی شده برای فعالیت سکو های اینترنتی عرضه دارو عمدتاً ناظر بر الزامات فنی و تخصصی این حوزه است و رعایت ضوابط تعیین شده، مبنای ورود سکو ها به فرآیند قانونی فعالیت خواهد بود.