ابلاغ ویرایش دوم دستورالعمل اجرا و بررسی کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از ابلاغ ویرایش دوم دستورالعمل برنامه ریزی، اجرا و بررسی کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی در سطح عرضه (PMQC) به معاونت های غذا و داروی دانشگاه ها و دانشکده های علوم پزشکی سراسر کشور خبر داد.

به گزارش خبرگزاری صداوسیما، علی علیزاده مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با اشاره به اهمیت نظارت بر کیفیت تجهیزات و ملزومات پزشکی پس از ورود به بازار، گفت: ویرایش دوم دستورالعمل  (PMQC) اجرا و بررسی کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی در راستای اجرای ماده 30 آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغ شده است.

وی افزود: اجرای فرآیند PMQC با هدف بررسی کیفیت محصولات و انطباق آنها با الزامات ایمنی و عملکرد پس از ورود به بازار انجام می شود و معاونت های غذا و دارو موظف به اجرای فرآیند های پیش بینی شده در این دستورالعمل هستند.

علیزاده تصریح کرد: اجرای منظم این برنامه، نقش مهمی در تقویت نظارت پس از عرضه و اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات و ملزومات پزشکی خواهد داشت.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو همچنین از برگزاری وبینار آموزشی و توجیهی درباره فرآیند اجرایی ویرایش جدید دستورالعمل خبر داد و گفت: زمان برگزاری این وبینار متعاقباً اطلاع رسانی خواهد شد.

ویرایش جدید دستورالعمل PMQC با هدف ارتقای فرآیند های نظارتی و اطمینان از انطباق تجهیزات و ملزومات پزشکی با الزامات کیفی، ایمنی و عملکردی در سطح عرضه اجرایی خواهد شد.

نظرات

captcha