کد IRC چیست؟

به گزارش خبرگزاری صدا وسیما؛ کد IRC (Iran Registration Code) یکی از استاندارد های بین المللی است که در صنایع مختلف به ویژه در حوزه های مرتبط با فرآوری، پالایش و تولید، نقش کلیدی ایفا می کند. این کد به عنوان یک چارچوب استاندارد، فرآیند های تولید، ایمنی و کیفیت محصولات را در سطح جهانی تنظیم می کند.

رعایت کد IRC نه تنها تضمین کننده کیفیت و ایمنی محصولات است، بلکه به کسب وکار ها کمک می کند تا در بازار های بین المللی اعتبار بیشتری کسب کنند. این استاندارد ها به ویژه برای شرکت هایی که قصد صادرات محصولات خود را دارند، حیاتی هستند، زیرا بسیاری از کشور ها واردات محصولاتی که مطابق با کد IRC نباشند را ممنوع می کنند. به شما پیشنهاد می کنم برای کسب اطلاعات بیشتر درباره این کد، از مشاوره اولیه رایگان تیم شرکت توسعه کیفیت بهره ببرید.

شعیبی مدیرکل فرآورده های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو گفت: به منظور فراهم شدن فرصت بیشتر برای شرکت های تولیدکننده و واردکننده فرآورده های طبیعی و سنتی، مهلت انتقال IRC های قدیمی به سامانه جدید مدیریت پروانه ها تا پایان روز 30 شهریور سال جاری تمدید شده است.

این کد یک شماره 16 رقمی است که به عنوان شناسه محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی در ایران استفاده می شود و در سامانه سازمان غذا و دارو ثبت می گردد. این کد به منظور شناسایی و پیگیری محصولات در زنجیره تأمین به کار می رود.

اهمیت و کاربرد کد IRC

کد IRC به منظور شناسایی و ردیابی دقیق محصولات صادر می گردد و نقش مهمی در تضمین اصالت و کیفیت این محصولات دارد.

کد IRC به عنوان یک مجوز رسمی برای محصولاتی که تحت نظارت سازمان غذا و دارو قرار دارند، عمل می کند. این شناسه بر روی بسته بندی محصولات درج می شود و اطلاعات جامعی درباره محصول از جمله تولیدکننده، واردکننده، تاریخ تولید و انقضاء، و دیگر جزئیات مرتبط را فراهم می آورد. از این طریق، مصرف کنندگان و نهاد های نظارتی می توانند به راحتی به اطلاعات محصول دسترسی داشته باشند و از اصالت و کیفیت آن اطمینان حاصل کنند.

آیا کد IRC الزامی است؟

دریافت کد IRC برای تمام تولیدکنندگان و واردکنندگان محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی، محصولات غذایی و آشامیدنی و همچنین محصولات آرایشی و بهداشتی الزامی است. این کد تضمینی برای رعایت استاندارد های قانونی و کیفیتی محصول است و بدون آن، محصول اجازه توزیع و فروش در بازار را نخواهد داشت.

استعلام کد IRC چگونه است؟

برای استعلام کد IRC محصولات تجهیزات پزشکی، مراحل زیر را دنبال کنید:

1. ابتدا وارد سایت رسمی تجهیزات پزشکی شوید.
2. در منوی سایت، نشانگر موس خود را روی گزینه استعلام نگه دارید تا زیرمنوی مرتبط نمایش داده شود.
3. در زیرمنو، نشانگر موس خود را روی گزینه کدینگ تجهیزات پزشکی نگه دارید.
4. سپس در منوی ظاهر شده، روی گزینه فهرست تجهیزات پزشکی ثبت شده کلیک کنید.
5. در صفحه جدید که برای جست و جو نمایش داده می شود، به قسمت IRC مراجعه کنید.
6. شناسه 16 رقمی IRC محصول مورد نظر را در این بخش وارد کنید.
7. در نهایت، روی دکمه جست و جو کلیک کنید تا اطلاعات مرتبط با محصول مورد نظر نمایش داده شود.

با انجام این مراحل، می توانید به راحتی از اصالت و مشخصات محصولاتی که دارای کد IRC هستند، اطمینان حاصل کنید.

مدارک مورد نیاز برای دریافت کد IRC

برای دریافت کد IRC برای فرآورده های آرایشی و بهداشتی و همچنین محصولات غذایی و آشامیدنی، مجموعه ای از مدارک و مستندات خاص مورد نیاز است که باید به سازمان غذا و دارو ارائه شود. در ادامه، جزئیات مربوط به هر یک از این دسته بندی ها آورده شده است:

مدارک مورد نیاز برای دریافت کد IRC محصولات آرایشی و بهداشتی

1. کد (Global Trade Item Number) GTIN

لازم است که برای هر یک از محصولات آرایشی و بهداشتی، کد GTIN دریافت شود.

2. بروشور و راهنمای محصول

ارائه بروشور و دستورالعمل استفاده برای هر محصول ضروری است.

3. طرح بسته بندی

باید طرح های اولیه و ثانویه بسته بندی محصول به سازمان ارائه شود.

4. عکس محصول

عکس هایی از هر محصول، بدون بسته بندی ثانویه، باید تهیه و ارسال گردد.

5. برگه های آنالیز

شامل برگه آنالیز میکروبی و شیمیایی محصول و همچنین برگه آنالیز فلزات سنگین.

6. (Chemical Abstracts Service) CAS Number

باید CAS Number برای هر یک از افزودنی های موجود در فرمولاسیون محصول تعیین گردد.

7. گواهی نام تجاری

ارائه گواهی رسمی نام تجاری محصول الزامی است.

8. مرجع علمی

باید تصویری از مرجع علمی مربوط به ماده اولیه موجود در فرمولاسیون محصول ارائه شود.

9. تعهدنامه ها
 تعهدنامه ماده 11 برچسب گذاری برای محصولات تولیدی
 تعهدنامه تقبل مسئولیت واردات برای محصولات وارداتی

10. دستورالعمل ها
 دستورالعمل ریکال و شکایات برای محصولات وارداتی
دستورالعمل نمونه برداری PMS برای محصولات وارداتی

11. گواهی فروش آزاد

برای محصولات وارداتی، این گواهی نیز لازم است.

مدارک مورد نیاز برای دریافت کد IRC خوراکی و نوشیدنی ها

1. ثبت نام تجاری و منبع

نام تجاری و منبع باید در سامانه TTAC ثبت شود.

2. کد (Global Trade Item Number) GTIN

کد GTIN برای هر یک از محصولات غذایی و آشامیدنی ضروری است.

3. طرح بسته بندی

باید طرح بسته بندی اولیه و ثانویه محصول ارائه گردد.

4. پروانه ساخت قبلی

در صورت وجود، پروانه ساخت قبلی باید ارائه شود.

5. نتایج آزمایشگاهی

شامل نتایج آزمایش های میکروبی، شیمیایی، فلزات سنگین، و سموم دفع آفات نباتی.

6. فاکتور های نشانگر رنگی تغذیه ای

نتایج آزمایشگاهی مربوط به فاکتور های نشانگر رنگی تغذیه ای نیز باید ارائه شود.

7. نقاط کنترل بحرانی (CCP)

باید نقاط کنترل بحرانی تولید محصول تعیین و مستند گردد.

این مدارک برای تأیید و صدور کد IRC مورد بررسی قرار می گیرند و به سازمان غذا و دارو ارسال می شوند تا به محصول مورد نظر یک شناسه ی یکتا اختصاص داده شود. این کد به تضمین کیفیت، ایمنی و اصالت محصول در بازار کمک می کند.

مراحل دریافت کد IRC

نحوه دریافت کد IRC برای واردکنندگان و تولیدکنندگان ممکن است متفاوت باشد. برای هر کدام از این گروه ها، مراحل و مستندات خاصی مورد نیاز است که باید به سازمان غذا و دارو ارائه گردد. این مستندات شامل اطلاعات فنی محصول، مجوز ها و گواهی های لازم، و دیگر اطلاعات مرتبط با ایمنی و اثربخشی محصول می باشد. پس از بررسی و تأیید این اطلاعات توسط سازمان، کد IRC به محصول اختصاص داده می شود.

مراحل دریافت کد IRC برای محصولات آرایشی و بهداشتی

برای دریافت کد IRC در فرآورده های آرایشی و بهداشتی، مراحل زیر را طی کنید:

1. ورود به سامانه صدور پروانه

ابتدا به وب سایت رسمی صدور پروانه به آدرس (http://irc.fda.gov.ir) مراجعه کرده و بر روی گزینه ورود کلیک نمایید. مسئول فنی شرکت باید با استفاده از نام کاربری و رمز عبور دریافت شده از سامانه TTAC (http://ttac.ir) وارد شود.

2. ثبت درخواست پروانه

پس از ورود، در بخش «گزارش فعالیت های شرکت»، با کلیک روی مربع آبی پایین صفحه به منوی ثبت درخواست منتقل می شوید. گزینه «آرایشی و بهداشتی» را انتخاب کنید تا فرم ثبت درخواست پروانه نمایش داده شود.

3. تکمیل فرم کارتابل

در فرم کارتابل، اطلاعات محصول شامل نام انگلیسی و فارسی، نام برند، صاحب نام تجاری و نوع فرآورده را وارد کرده و گزینه «پروانه جدید» را انتخاب کنید. سپس فرم اطلاعات پروانه مادری را با دقت کامل کنید.

4. افزودن ریز افزوده و دریافت کد IRC

پس از ثبت اطلاعات پروانه مادری، با کلیک روی «افزودن ریز افزوده»، مراحل دریافت کد IRC آغاز می شود. این مراحل شامل وارد کردن مشخصات اصلی محصول، اطلاعات بسته بندی، شرایط نگهداری، ویژگی ها و فرمولاسیون محصول می باشد.

5. تکمیل مراحل مختلف

- مشخصات اصلی: شامل نام محصول، شرکت تولیدکننده و بسته بندی کننده، ویژگی ها و فیش پرداخت.
- بسته بندی: وارد کردن جزئیات بسته بندی اولیه و ثانویه مانند حجم، وزن، جنس و طرح بسته بندی.
- شرایط نگهداری:تعیین شرایط پایداری محصول قبل و بعد از باز شدن بسته و بهترین زمان مصرف.
- ویژگی ها: وارد کردن خصوصیات ظاهری، فیزیکی، شیمیایی و میکروبی محصول.
- فرمولاسیون: توضیح مواد تشکیل دهنده، اجزای شیمیایی و طبیعی محصول.

6. ارائه مدارک و تعهدات

مدارک مورد نیاز مانند کد GTIN، بروشور محصول، طرح بسته بندی، نتایج آزمایش ها و گواهی های مرتبط را آپلود کرده و تعهدنامه های لازم را تایید نمایید.

7. ثبت نهایی و بررسی

پس از تکمیل تمامی مراحل و ارسال درخواست، اطلاعات وارد شده توسط سازمان غذا و دارو بررسی می شود. در صورت تایید، کد IRC به محصول اختصاص داده می شود که می توانید از آن برای شناسایی و ردیابی محصول استفاده کنید.

نکات مهم

- تمامی اطلاعات وارد شده باید دقیق و کامل باشند، زیرا تغییر آنها پس از ثبت امکان پذیر نیست.
- تهیه و ارائه مدارک معتبر و به روز نقش مهمی در سرعت بخشی به فرآیند اخذ کد IRC دارد.
- پیگیری وضعیت درخواست از طریق سامانه های مرتبط می تواند روند دریافت کد را تسهیل کند.

با رعایت این مراحل، می توانید به راحتی کد IRC خود را دریافت کرده و محصول خود را به بازار عرضه نمایید.