اهمیت شناسه گذاری در ایجاد نظم و تسهیل پیگیری در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی

به گزارش ایرنا از سازمان غذا و دارو، ابوالفضل الله بخشی روز شنبه افزود: در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی، دو نوع شناسه مهم تعریف شده اند؛«شناسه گذاری فرآورده» و «شناسه گذاری پرونده» که هرکدام از این شناسه ها وظیفه و معنای خاصی دارند که در مسیر ثبت و پیگیری محصولات پزشکی اهمیت زیادی دارند.

به گزارش ایرنا از سازمان غذا و دارو، ابوالفضل الله بخشی روز شنبه افزود: در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی، دو نوع شناسه مهم تعریف شده اند؛«شناسه گذاری فرآورده» و «شناسه گذاری پرونده» که هرکدام از این شناسه ها وظیفه و معنای خاصی دارند که در مسیر ثبت و پیگیری محصولات پزشکی اهمیت زیادی دارند.

وی توضیح داد: شناسه گذاری فرآورده به یک محصول خاص اختصاص دارد و مانند شناسنامه آن محصول عمل می کند. این کد اطلاعاتی از قبیل شرکت تولیدکننده، نوع محصول و دیگر مشخصات فنی آن را در بر می گیرد.

الله بخشی افزود: برای نمونه، یک دستگاه فشارسنج تولیدی شرکت تجهیزات پزشکی سلامت با مدل FP-2024 ممکن است شناسه ای مانند 12345678 داشته باشد. این شناسه برای شناسایی و پیگیری دقیق این مدل محصول در آینده مورد استفاده قرار می گیرد.

رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دار درباره مفهوم "شناسه گذاری پرونده" توضیح داد و گفت: این شناسه به هر پرونده ای که برای ثبت محصول باز می شود اختصاص دارد. به عنوان مثال، برای ثبت همان دستگاه فشارسنج، یک پرونده در اداره کل تجهیزات پزشکی باز شده و شناسه گذاری پرونده ای مانند '98765432' به آن اختصاص داده می شود و این شناسه به مراحل ثبت، صدور مجوز و بررسی های قانونی این محصول خاص مربوط است.

نظرات

captcha