رشد حدود 30 درصدی صدور مجوز تولید دارو در سال 1402

سرپرست اداره مواد اولیه سازمان غذا و ارو با اشاره به رشد حدود 30 درصدی صدور مجوز تولید دارو در سال 1402 نسبت به سال قبل از آن، گفت: صدور پروانه تاسیس کارخانه های ماده اولیه نیز در این مدت 271 درصد رشد داشته است.

به گزارش ایسنا، دکتر حسین شمالی با بیان این مطلب اظهار کرد: تعداد بازدید GMP از خطوط تولیدی مواد اولیه دارویی از 39 مورد به 86 مورد و تعداد خطوط بازدید شده از 45 به 110 رسیده که به ترتیب 120 و 144 درصد رشد داشته اند.

وی افزود: از خرداد سال گذشته سعی شده علاوه بر افزایش سطح کارشناسان در بررسی کیفی پرونده ها، سرعت رسیدگی نیز افزایش یابد؛ بنابراین در سال گذشته صدور مجوز فعالیت تولید (احداث کارخانه تولیدی) از 12 مورد در سال 1401 به 40 مورد در سال جاری رسیده که نشان دهنده رشد 233 درصدی است.

بنابر اعلام سازمان غذا و دارو، به گفته وی، در حال حاضر همه کارشناسان فنی اداره ماده اولیه دارای تحصیلات phd هستند و در عین حال کنار افزایش حساسیت هایی که روی موضوع کیفیت رسیدگی به پرونده ها داشتند، سرعت رسیدگی را هم افزایش داده اند.

شمالی خاطر نشان کرد: صدور مجوز فعالیت تولید (تولید قراردادی) نیز در مدت زمان ذکر شده از 8 مورد به 11 مورد رسیده است.

انتهای پیام

نظرات

captcha