رشد 30 درصدی صدور مجوز تولید دارو در سال 1402

سرپرست اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو با اشاره به رشد حدود 30 درصدی صدور مجوز تولید دارو در سال 1402 نسبت به سال گذشته گفت: صدور پروانه تاسیس کارخانه های ماده اولیه نیز 271 درصد رشد داشته است.

خبرگزاری تسنیم، حسین شمالی با اشاره به رشد حدود 30 درصدی صدور مجوز تولید دارو در سال 1402 نسبت به سال گذشته اظهار کرد: صدور پروانه تاسیس کارخانه های ماده اولیه نیز در این مدت 271 درصد رشد داشته است.

وی گفت: تعداد بازدید GMP از خطوط تولیدی مواد اولیه دارویی از 39 مورد به 86 مورد و تعداد خطوط بازدید شده از 45 به 110 رسیده که به ترتیب 120 و 144 درصد رشد داشته اند.

سرپرست اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو افزود: از خرداد سال گذشته شده سعی شده علاوه بر افزایش سطح کارشناسان در بررسی کیفی پرونده ها، سرعت رسیدگی نیز افزایش یافته، بنابراین در سال گذشته صدور مجوز فعالیت تولید (احداث کارخانه تولیدی) از 12 مورد در سال 1401 به 40 مورد در سال جاری رسیده که نشان دهنده رشد 233 درصدی است.

آموکسی سیلین پرفروش ترین داروی امسال ایران شد

به گفته وی، در حال حاضر همه کارشناسان فنی اداره ماده اولیه دارای تحصیلات PhD هستند و در عین حال کنار افزایش حساسیت هایی که روی موضوع کیفیت رسیدگی به پرونده ها داشتند، سرعت رسیدگی را هم افزایش داده اند.

شمالی خاطرنشان کرد: صدور مجوز فعالیت تولید (تولید قراردادی) نیز در مدت زمان ذکر شده از 8 مورد به 11 مورد رسیده است.

انتهای پیام/

نظرات

captcha